Diclofenac diethylamine CAS: 78213-16-8

Nghiên cứu này mô tả quá trình phát triển và thẩm định phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao pha đảo (RP-HPLC) kết hợp đầu dò UV để định lượng đồng thời diclofenac diethylamine, methyl salicylate và capsaicin trong cả chế phẩm dược phẩm (Omni Hot Gel®) và mẫu da thỏ. Phương pháp đã được tối ưu hóa sử dụng cột Thermo Scientific ACCLAIM™ 120 C18 với pha động đẳng dòng gồm nước khử ion được axit hóa bằng axit phosphoric (pH 3) và acetonitrile (tỷ lệ thể tích 35:65), tốc độ dòng 0,7 mL/phút, bước sóng phát hiện 205 nm và nhiệt độ cột 25°C. Phương pháp cho thấy độ tuyến tính tốt trên các khoảng nồng độ rộng (0,05–70,0 μg/mL đối với capsaicin; 0,05–100,0 μg/mL đối với methyl salicylate và diclofenac diethylamine), giới hạn phát hiện thấp (lần lượt là 0,0294; 0,0271 và 0,0038 μg/mL) và độ chụm đạt yêu cầu với giá trị RSD% dưới 3,0%. Kết quả đánh giá tính "xanh" theo phương pháp AGREE đạt điểm tổng thể là 0,61, cho thấy mức độ thân thiện với môi trường ở mức chấp nhận được. Phương pháp đã được thẩm định thành công để phân tích các hoạt chất trong chế phẩm gel thương mại và theo dõi sự thấm của chúng qua da thỏ mà không bị nhiễu bởi tá dược hay nền mẫu da.