Sofosbuvir (PSI-7977, Sovaldi) CAS: 1190307-88-0

Nghiên cứu này đánh giá liệu việc đo lường đáp ứng virus bền vững (SVR) tại thời điểm 4 tuần sau khi kết thúc điều trị (SVR4) có thể dự đoán chính xác khả năng khỏi bệnh (SVR12) ở những bệnh nhân nhiễm virus viêm gan C (HCV) mạn tính được điều trị bằng phác đồ phối hợp thuốc kháng virus tác động trực tiếp (DAA) gồm sofosbuvir (SOF) và velpatasvir (VEL) hay không; đây là phác đồ dạng viên kết hợp, có tác dụng trên mọi kiểu gen (pangenotypic) và ức chế lần lượt enzyme NS5B polymerase và protein NS5A của HCV. Thông qua việc phân tích dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (ASTRAL-1, -2 và -3) cùng dữ liệu thực tế từ nhóm bệnh nhân thuộc chương trình Medicaid tại Louisiana, các tác giả nhận thấy sự tương đồng cao giữa SVR4 và SVR12, với giá trị dự báo dương tính lần lượt là 99,7% trong các thử nghiệm và 98,5% trong điều kiện thực tế. Những kết quả này ủng hộ việc chuyển thời điểm xác nhận khỏi bệnh HCV từ 12 tuần sang 4 tuần sau điều trị; thay đổi này có thể giúp giảm tỷ lệ bệnh nhân bỏ theo dõi, tối ưu hóa quy trình chăm sóc, tiết kiệm chi phí và phù hợp với các nỗ lực loại trừ viêm gan C toàn cầu—đặc biệt là đối với các nhóm dân cư yếu thế có nguy cơ tái nhiễm cao, chẳng hạn như người tiêm chích ma túy hoặc người mắc chứng rối loạn sử dụng opioid. Nghiên cứu cũng nhấn mạnh rằng mặc dù SVR4 là chỉ số dự báo mạnh mẽ về khả năng khỏi bệnh, tình trạng tái nhiễm hoặc tái phát muộn vẫn có thể xảy ra, nhất là ở các nhóm nguy cơ cao; do đó, cần tiếp tục tư vấn về nguy cơ và thực hiện xét nghiệm lại hàng năm.